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    CODEX科譯多次為國家藥監局提供同傳和口譯任務



    國家藥品監督管理局是考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,由國家市場監督管理總局管理。主要職責為:



    (一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,并監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
    (二)負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準,組織擬訂化妝品標準,組織制定分類管理制度,并監督實施。參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。
    (三)負責藥品、醫療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,并組織實施。
    (四)負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規范并監督實施。制定生產質量管理規范并依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規范并指導實施。
    (五)負責藥品、醫療器械和化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
    (六)負責執業藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作。
    (七)負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處藥品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。
    (八)負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。
    (九)負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。
    (十)完成黨中央、國務院交辦的其他任務。



    CODEX科譯多次參與國家藥監局主辦的審評會議以及法規論壇的同傳、口譯任務。

    我們的優勢
    16年醫療、知識產權領域翻譯經驗
    16年醫療、知識產權領域翻譯經驗
    自成立以來,CODEX 一直深耕醫療、知識產權領域翻譯,高品質的翻譯和服務,是CODEX得以持續發展的源動力。
    專業的精英團隊
    專業的精英團隊
    CODEX的團隊是由留學歸國人員、重點高校畢業的研究生、專業的母語籍譯員以及醫學行業的專家顧問組成。
    權威的質量認證體系
    權威的質量認證體系
    通過ISO 17100:2015質量認證,以及ISO 9001:2015質量管理體系認證,服務多家國際著名的醫藥企業。
    嚴格的管控流程
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    CODEX制定了完善的翻譯質量保證體系和系統化的運作流程,嚴格采取一譯、二改、三校、四審的工作程序。
    絕佳的員工素質
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    我們中的每一位都經過嚴格的考核和挑選,精通醫學翻譯工作,形象佳責任心強,并嚴格遵循保密制度。
    客戶支持
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    16年來,CODEX是一直致力于提供生命科學翻譯和本地化服務的公司,是國內為數不多的通過國家ISO17100:2015認證的醫學翻譯提供商。
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