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    【CODEX翻譯】YY-T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器-英文版
    發布日期:2022-01-05
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    【CODEX翻譯】YY-T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器-英文版


    YY-T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器

    Dispensing syringe for single use



    1    范圍

    1    Scope

          本標準規定了一次性使用配藥用注射器(以下簡稱配藥器)的技術要求。本標準適用于臨床抽取或配制藥液的配藥器。


    This standard specifies the technical requirements for dispensing syringe for single use (hereinafter referred to as dispensing syringe).

    This standard is applicable to the dispensing syringe intended to be used in clinical aspiration or preparation of fluids.



    2    規范性引用文件

    2    Normative Reference


          下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

    The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the dated edition is applicable to this document. For undated references, the latest edition (including all the revisions) is applicable to this document.

     

    GB/T1962.1      注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭   第1部分:通用要求

    GB/T 1962.1   Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirement

    GB/T1962.2      注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭   第2部分:鎖定接頭

    GB/T 1962.2   Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 2: Lock fittings

    GB/T6682         分析實驗室用水規格和試驗方法

    GB/T 6682   Water for analytical laboratory use - Specification and test methods

    GB8368            一次性使用輸液器    重力輸液式

    GB 8368   Infusion sets for single use, gravity feed

    GB/T14233.1     醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法    第1部分:化學分析方法

    GB/T 14233.1   Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use - Part 1: Chemical analysis methods

    GB/T14233.2     醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法    第2部分:生物學試驗方法

    GB/T 14233.2   Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use - Part 2: Biological test methods

    GB15810          一次性使用無菌注射器

    GB 15810   Sterile hypodermic syringes for single use

    GB15811           一次性使用無菌注射針

    GB 15811   Sterile hypodermic needles for single use

    GB/T16886.1     醫療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗

    GB/T 16886.1   Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

    GB18278          醫療保健產品滅菌    確認和常規控制要求    工業濕熱滅菌

    GB 18278   Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Industrial moist heat sterilization

    GB18279          醫療器械    環氧乙烷滅菌       確認和常規控制

    GB 18279   Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization

    GB18280          醫療保健產品的滅菌 確認和常規控制要求    輻射滅菌

    GB 18280   Sterilization of health care products - Requirement for validation and routine control - Radiation sterilization

    GB18457          制造醫療器械用不銹鋼針管

    GB 18457   Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

    GB18671          一次性使用靜脈輸液針

    GB 18671   Disposable intravenous needles

    YY/T0243         一次性使用無菌注射器用活塞

    YY/T 0243   Plunger seal of syringes for single use

    YY/T0296         一次性使用注射針    識別色標

    YY/T 0296   Hypodermic needles for single use - Color coding for identification

    YY/T0466.1      醫療器械    用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號    第1部分:通用要求

    YY/T 0466.1   Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied - Part 1: General requirements

    ISO7864:1993   一次性使用無菌皮下注射針(Sterile hypodermic needles for single use)

    ISO 7864:1993   Sterile hypodermic needles for single use

    ISO8536-2        醫用輸液器具    第2 部分:輸液瓶塞(Infusion equipment for medical use—Part2:

    Closures for infusion bottles)

    ISO 8536-2   Infusion equipment for medical use – Part 2: Closures for infusion bottles




          CODEX北京科譯翻譯有限公司是一家專業提供生命科學翻譯和本地化服務的公司,作為中國專業的生命科學翻譯公司之一以及國內為數不多的通過國際ISO17100: 2015認證的醫學翻譯提供商,CODEX科譯擁有更多的醫學資深語言專家,能實現40多種語言對的互譯,接受更高難度的醫學領域的項目挑戰,并在最短時間內適應以給出最合理的解決方案。保證最高質量,100%按時交付,高效、完善的售后保障是CODEX科譯給客戶的用心承諾。

    CODEX is a leading provider of cross-border communications based in Beijing. With our exclusive database in life science, and ISO 17100:2015 certified, CODEX has the required expertise and experience in localization, documentation, and medical literature to deliver a full range of end-to-end content and consulting services in many languages. We closely work with clients to deliver solutions to the challenges of engaging markets, consumers, and regulatory and patent environments worldwide.


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    【CODEX翻譯】YY-T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器-英文版


    YY-T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器

    Dispensing syringe for single use



    1    范圍

    1    Scope

          本標準規定了一次性使用配藥用注射器(以下簡稱配藥器)的技術要求。本標準適用于臨床抽取或配制藥液的配藥器。


    This standard specifies the technical requirements for dispensing syringe for single use (hereinafter referred to as dispensing syringe).

    This standard is applicable to the dispensing syringe intended to be used in clinical aspiration or preparation of fluids.



    2    規范性引用文件

    2    Normative Reference


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    The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the dated edition is applicable to this document. For undated references, the latest edition (including all the revisions) is applicable to this document.

     

    GB/T1962.1      注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭   第1部分:通用要求

    GB/T 1962.1   Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirement

    GB/T1962.2      注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭   第2部分:鎖定接頭

    GB/T 1962.2   Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 2: Lock fittings

    GB/T6682         分析實驗室用水規格和試驗方法

    GB/T 6682   Water for analytical laboratory use - Specification and test methods

    GB8368            一次性使用輸液器    重力輸液式

    GB 8368   Infusion sets for single use, gravity feed

    GB/T14233.1     醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法    第1部分:化學分析方法

    GB/T 14233.1   Test methods for infusion, transfusion, injection equipments for medical use - Part 1: Chemical analysis methods

    GB/T14233.2     醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法    第2部分:生物學試驗方法

    GB/T 14233.2   Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use - Part 2: Biological test methods

    GB15810          一次性使用無菌注射器

    GB 15810   Sterile hypodermic syringes for single use

    GB15811           一次性使用無菌注射針

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    GB/T16886.1     醫療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗

    GB/T 16886.1   Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

    GB18278          醫療保健產品滅菌    確認和常規控制要求    工業濕熱滅菌

    GB 18278   Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control - Industrial moist heat sterilization

    GB18279          醫療器械    環氧乙烷滅菌       確認和常規控制

    GB 18279   Medical devices - Validation and routine control of ethylene oxide sterilization

    GB18280          醫療保健產品的滅菌 確認和常規控制要求    輻射滅菌

    GB 18280   Sterilization of health care products - Requirement for validation and routine control - Radiation sterilization

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    GB 18457   Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

    GB18671          一次性使用靜脈輸液針

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    YY/T 0243   Plunger seal of syringes for single use

    YY/T0296         一次性使用注射針    識別色標

    YY/T 0296   Hypodermic needles for single use - Color coding for identification

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    YY/T 0466.1   Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied - Part 1: General requirements

    ISO7864:1993   一次性使用無菌皮下注射針(Sterile hypodermic needles for single use)

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    ISO8536-2        醫用輸液器具    第2 部分:輸液瓶塞(Infusion equipment for medical use—Part2:

    Closures for infusion bottles)

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          CODEX北京科譯翻譯有限公司是一家專業提供生命科學翻譯和本地化服務的公司,作為中國專業的生命科學翻譯公司之一以及國內為數不多的通過國際ISO17100: 2015認證的醫學翻譯提供商,CODEX科譯擁有更多的醫學資深語言專家,能實現40多種語言對的互譯,接受更高難度的醫學領域的項目挑戰,并在最短時間內適應以給出最合理的解決方案。保證最高質量,100%按時交付,高效、完善的售后保障是CODEX科譯給客戶的用心承諾。

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    專業的精英團隊
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